2018年7月10日,国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告,对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及可接受性均给予明确。

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2018年5月7日,国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》意见征求时间截止2018年6月15日。

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